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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. TITOLARE: POLIFARMA Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 - 00142 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: PLAK OUT CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: PLAK OUT "0,12% soluzione", AIC n. 032142022. CODICE PRATICA N1B/2017/1372 Grouping di n. 1 var. Tipo IB, B.II.b.1 e) e n. 3 Tipo IAIN, B.II.b.1 a-b; B.II.b.2.c)2: Sostituzione di un sito di fabbricazione per l'intero processo produttivo del prodotto finito - controllo e rilascio lotti da: TAKEDA Pharma Sp. Z.o.o.- Polonia a: AEFFE FARMACEUTICI S.r.l.- Italia. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.. L'amministratore delegato Stefano Perni TX17ADD7811