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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: SIMEGUT bambini gocce orali, emulsione - Confezione n. 037962014 Codice Pratica N1A/2017/960 Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza di Bioprojet Italia S.r.l. in seguito al trasferimento di titolarita' dell'AIC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX17ADD7817