Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  LOTEMAX  (loteprednololo  etabonato)  0,5%
collirio, sospensione 
  Confezioni: Flacone da 2,5 ml - A.I.C. n. 036668010 
  Codice pratica: C1A/2017/1843; Depositata in data: 08-06-2017 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipologia e numero e della variazione: Tipo IA  n°  B.II.f.1  a)  -
Modifica del periodo di validita' o delle condizioni di conservazione
del prodotto finito. 
  Riduzione del periodo di validita'  della  confezione  di  vendita,
applicabile unicamente al flacone da 2,5 ml: da 2 anni a 15 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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