Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/1436 
  Medicinale: ELTAIR 
  Codice Farmaco: 
  AIC 033916026 - 100 microgrammi spray nasale sospensione 
  AIC 033916014 - 50 microgrammi spray nasale sospensione 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo - IA- B.III.1.a.2. aggiornamento del certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea   per   la   sostanza   attiva
budesonide: R1 - CEP 1997 - 067 - Rev.07  a  seguito  del  cambio  di
Ragione Sociale e sede legale del titolare  del  CEP  da  SICOR  SRL,
Tenuta S.  Alessandro,  Italy  -  13048  Santhia',  Vercelli  a  TEVA
PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, API Division - 5 Basel Street,  Israel
4951033 - Petach Tikva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD7932