Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche. 
 

  Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna & Figli S.p.A. -  viale  Zara  23  -
20159 Milano 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA 5% gel gengivale 
  Confezione e numero A.I.C.: tubo da 30 g - A.I.C. n. 029753062 
  Codice pratica: n. N1A/2016/2102 - Variazione di tipo IA B.III.1 a)
2 
  Aggiornamento del CEP R1-CEP 2001-014-Rev 03 per un produttore gia'
approvato. 
  Medicinale: SODIO CLORURO OGNA 0,9% soluzione per  irrigazione  per
uso dentale 
  Confezione e numero AIC: flacone da 250 ml - AIC 029767047 
  Codice pratica: n. N1A/2016/2601; Gruppo di 3 variazioni IA B.III.1
a) 2 
  Aggiornamento del CEP R1-CEP 2004-315-Rev 02 per un produttore gia'
approvato. 
  Medicinale: LIDOCAINA 15% spray per mucosa orale 
  Confezione e numero A.I.C.: flacone da 50 g - A.I.C. n. 034454013 
  Codice pratica: n. N1A/2017/1251; Variazione IA A.7 
  Soppressione di un sito di fabbricazione  per  la  sostanza  attiva
lidocaina: S.I.M.S. S.r.l. - Localita' Filarone - 50066 Reggello (FI)
- Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Cristiano Cottino 

 
TX17ADD7939