Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: BOSENZPEN, compresse rivestite con film, AIC n.  043666
in tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IS/H/0239/001-002/IB/04/G 
  Codice pratica: C1B/2017/1243 
  Tipologia di variazione: Tipo IB, A.2.b e Tipo IAIN C.I.8.a 
  Tipo di modifiche: modifica  della  denominazione  del  medicinale;
introduzione del PSMF. 
  Modifiche apportate: modifica della denominazione del medicinale da
BOSENZPEN a BOSENTAN MEDAC e introduzione del PSMF  di  medac  pharma
s.r.l. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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