Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 
 
 Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/74597 dell'11/07/2017 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1516 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10  ml  AIC  029021019,  1
flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N°  e  tipologia  variazione:  Grouping   di   quattro   variazioni
classificate  B.V.a.1.d)  (IAIN)  -  Procedura  di  Second  Step  per
l'inclusione di un PMF aggiornato 
  da:  certificato  PMF  Biotest   EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G   a:
certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G 
  da:   certificato   PMF   BPL   EMEA/H/PMF/000014/08/II/012/G    a:
certificato PMF BPL EMEA/H/PMF/000014/08/AU/014/G 
  da:  certificato  PMF  Kedrion   EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G   a:
certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/IB/024/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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