Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1470 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord edificio  U7,20090  Assago  (MI).
SPECIALITA' Medicinale: DIOSMECTAL, AIC 028852 tutte le confezioni 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  di  due  variazioni  tipo  IA  B.II.d.1.d  Change  in   the
specification  parameters  and/or  limits  of  the  finished  product
(eliminazione di due parametri non significativi nelle specifiche del
prodotto finito alla shelf-life) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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