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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Codice Pratica: C1B/2017/1418 - Procedura europea N.: BE/H/0204/IB/002 Medicinale: VALERIANA E LUPPOLO DISPERT Confezioni e numero AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 043086. Titolare AIC: Vemedia Manufacturing B.V., con sede in Verrijn Stuartweg 60 - 1112 AX Diemen - The Netherlands, Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni: Tipo di modifiche: Variazione IB.B.II.b.1.e) Aggiunta del sito Vemedia Manufacturing BV quale sito di produzione del bulk; Variazione IA.B.II.b.4.b) Cambio nella dimensione del lotto del prodotto finito - aggiunta della dimensione del lotto da 468.400 compresse rivestite alla dimensione del lotto da 900.000 compresse rivestite gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Registration Manager Niels Grent TX17ADD7966