FOCUS CARE PHARMACEUTICALS B.V.
Sede: Lagedijk 1-3 - 1541 KA, Koog aan de Zaan - Olanda
Partita IVA: NL 81 5474672B01

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Focus Care Pharmaceuticals B.V. 
  Medicinale: ARIPIPRAZOLO  FOCUS,  A.I.C.  n.  043737  in  tutte  le
confezioni e dosaggi autorizzati. 
  Procedura n. HU/H/0381/001-004/IB/004 
  Codice pratica C1B/2017/1475. 
  Modifica apportata: tipo IB n. B.II.f.1.b: estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  Decorrenza   della    suddetta    modifica:    entro    sei    mesi
dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX17ADD8081
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.