SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede: via Biella, 8 - Milano
Codice Fiscale: 00747030153

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: MIOREXIL 
  Codice AIC: 036320012. Codice pratica: N1B/2017/1384. 
  N° e tipologia variazione: grouping tipo IB B.III.1.a.1 e  tipo  IA
B.III.1.a.2. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
monografia  della  farmacopea  europea  per  un   principio   attivo,
presentato da fabbricante gia' approvato, e successivo  aggiornamento
(R0-CEP 2015-298-REV01). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        Maria Giovanna Caccia 

 
TX17ADD8120
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.