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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: RIZALIV Confezioni e numeri AIC: RDP 5 mg e 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) Codice Pratica N1A/2017/1346 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/464/G Variazione IA, B.III.1.b.2): aggiunta di Gelita Group Uferstrase 7, Germany-69412 Eberbach, quale fornitore addizionale di gelatina con CEP (R1-CEP 2000-116-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD8131