Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: RIZALIV 
  Confezioni e numeri AIC: 
  RDP 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) 
  Codice Pratica N1A/2017/1471 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/468/G 
  Variazione Grouping: n.  1  Variazione  IA,  B.II.b.3.a):  modifica
minore del procedimento di fabbricazione (aumento del vuoto da  -0,75
a  -0,90  mbar)  n.  1  Variazione  IA,  B.II.b.3.z):  modifica   nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (eliminazione
produzione dei lotti da 96 e 200 Kg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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