Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: PRILOTEKAL 
  Confezioni e numeri di a.i.c.: AIC 040712010 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: C1A/2017/1957 
  Procedura MRP: DE/H/1507/001/IA/024/G conclusasi con esito positivo
in data 19/07/2017 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IA 
  Modifica  apportata:  2  variazioni  tipo  IA  n.   B.III.1.a)   2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per il  principio  attivo  Prilocaina  Cloridrato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R1-CEP-2002-170-Rev 03  a:  R1-CEP-2002-170-Rev  05  (Siegfried
Evionnaz SA); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     L' amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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