Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUORODOPA (18F)CISBIO 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  90  MBq/ml  soluzione  iniettabile,
flaconcino multidose contenente da 1 a 10 ml - AIC 040383010. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0440/01/IB/008   (codice
pratica C1A/2017/1551), variazione Tipo IB n° B.II.d.2.d (aggiunta di
un  metodo  alternativo  per  il  test  relativo   alle   endotossine
batteriche sul prodotto finito)approvata il 21/06/2017. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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