Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/1498 
  Medicinale: 
  MICOMICEN 1% schiuma ginecologica - flacone 60 ml - AIC 025216084 
  MICOMICEN 100 mg ovuli - 6 ovuli - AIC 025216072 
  MICOMICEN 1% crema vaginale 78 g - AIC 025216045 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo - IA- B.III.1.a.2. aggiornamento del certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea   per   la   sostanza   attiva
ciclopiroxolamina: CEP n° R1-CEP 1999-085 Rev  06  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato a seguito del cambio  di  ragione  sociale
del titolare del CEP da Sifavitor S.r.l. a Olon  S.p.A.  Via  Livelli
1-Frazione Mairano - 26852 Casaletto Lodigiano (LO). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD8185