Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
      sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2017/825 
  Specialita' Medicinali: 
  EMOCLOT (023564216, 023564228) 
  Tipologia di variazione: tipo IB: B.I. a.3 z (altra  variazione)  -
Modifica della dimensione  del  lotto  del  principio  attivo  o  del
prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del
principio attivo 
  Natura della variazione: Aumento del batch size del plasma pool, da
2700 kg a 3000 kg presso il sito di Human BioPlazma 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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