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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica N1A/2017/1221 Specialita' Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.p.A. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 g/100 ml Soluzione per infusione Flacone 100 ml A.I.C. n. 034252015 0,5 g/100 ml Soluzione per infusione 25 Flaconi 100 ml A.I.C. n. 034252027 Var IA n. B.III.1 a)2 - Sottomissione di un aggiornamento del certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. Sottomissione aggiornamento CEP per il principio attivo Metronidazolo da fornitore gia' autorizzato - Corden Pharma Bergamo S.p.A.: R2-CEP-1995--052-Rev01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX17ADD8239