Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 
  2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 
  2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 
  2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/002/IA/016/G 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  variation  tipo  IA  -  Variazione  tipo  IAIN  B.II.b.1.a:
Aggiunta di un ulteriore  sito  di  confezionamento  secondario  (CIT
S.r.l.) per il prodotto finito in aggiunta  al  sito  gia'  approvato
Laboratoire UNITHER Coutances e Amiens. 
  Variazione tipo IAIN A.5.a: Modifica  dell'indirizzo  del  sito  di
produzione del prodotto finito (incluso rilascio) Laboratoire UNITHER
Amiens. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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