Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA ZENTIVA 4,6 mg/24  ore  e  9,5  mg/24  ore
cerotto transdermico 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 041258 
  Codice Pratica C1A/2016/3968 - Procedura  n.  DE/H/3307/IA/014/G  -
raggruppamento di variazioni dato da: 
  - 1 Tipo IAIN  n.  A.5a)  modifica  del  nome  di  un'officina  del
prodotto finito autorizzata ad eseguire tutte le fasi produttive  (da
Acino AG a Luye Pharma AG); 
  - 1 Tipo IAIN  n.  B.II.b.2.c.1)  sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti escluso  il
controllo dei lotti (Winthrop Arzneimittel GmbH - Frankfurt am  Main,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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