Avviso di rettifica relativo alla specialita' medicinale PROTEC 
 

  Si rende noto la rettifica dell'avviso  relativo  alla  specialita'
medicinale PROTEC, pubblicato  sulla  GURI  Parte  Seconda  n.18  del
11-2-2017, al comunicato TX17ADD1371, come segue: 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica  regolare  che  i  lotti  prodotti
entro sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  Italia   non   recanti   le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il foglietto illustrativo aggiornato agli utenti,
a decorrere dal termine di 30  giorni  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  della  presente
determinazione. Il titolare AIC rende accessibile  al  farmacista  il
foglietto illustrativo aggiornato. 
  Sostituisce: 
  i lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/PPA/P/6000 del  23  gennaio
2017 
  Codice pratica: N1B/2016/511 - N1B/2016/2475 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PROTEC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg capsule rigide gastroresistenti "
14 capsule AIC n. 037760016 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX17ADD8316