Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare e/o Produttore: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1529 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALBUTEIN (029251) 
  ALPHANATE (033077) 
  ALPHANINE (029250) 
  Grouping di variazioni di Tipo IAin  B.V.a.1.d)  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche
non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA:   Certificato   PMF   approvato   da    EMA    il    26/01/2017
EMEA/H/PMF/000002/04/AU/024/G 
  A:   Certificato   PMF   approvato    da    EMA    il    22/05/2017
EMEA/H/PMF/000002/04/IB/025/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX17ADD8324