Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: AMLODIPINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 038092 - Procedura Europea numero: NL/H/0946/IB/033/G  -  Codice
Pratica: C1B/2017/1559 
  Modifica: Grouping: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b
Aggiunta del sito produttivo  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A., via Grignano 43,  24041  Brembate  (BG)  Italia  responsabile
della produzione, controllo, confezionamento  primario  e  secondario
del prodotto finito 
  Medicinale: AMLODIPINA E VALSARTAN DOC - Confezioni: tutte - Codice
AIC: 044091 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0553/001-003/IB/001  -
Codice Pratica: C1B/2017/1570 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
in IT Da: AMLODIPINA E VALSARTAN DOC A: CANTENSIO 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA  DOC  Generici  -  Confezioni:  tutte  -
Codice AIC: 037718 - Procedura Europea numero:  IT/H/0233/IB/011/G  -
Codice Pratica: C1B/2017/1578 
  Modifica: Grouping: 6 x IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP DA  R0-CEP
2003-013-Rev  00  A:  R1-CEP   2003-013-Rev   05.   IB   B.III.1.a.3:
Sostituzione di un CEP con un nuovo CEP di un nuovo  produttore.  DA:
R1-CEP 2004-174-Rev 02 A: R1-CEP 2005-119-Rev 03. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 042563 - Procedura Europea numero: IT/H/0412/IA/023/G  -  Codice
Pratica: C1A/2017/1960 
  Modifica: IA A.7 Eliminazione del produttore  di  principio  attivo
Dr.Reddy's Laboratories Ltd. 
  Medicinale: LETROZOLO DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 039900 - Procedura Europea numero: IT/H/0309/001/IA/022 - Codice
Pratica: C1A/2017/1809 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP DA  R1-CEP  2007-150-Rev
02 A: R1-CEP 2007-150-Rev 03 
  Medicinale: REPAGLINIDE DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 039769 - Procedura Europea numero: DK/H/1681/IA/016/G  -  Codice
Pratica: C1A/2017/1439 
  Modifica:  Grouping  IA  A.7  Eliminazione  di  un  produttore   di
principio attivo Actavis Group PTC  ehf  con  sito  produttivo  Nuray
Chemicals  Pvt  Ltd,  Tamil  Nadu,  India;   3   x   IA   B.III.1.a.2
Aggiornamenti   CEP   DA:   R0-CEP    2008-201-Rev-01    A:    R1-CEP
2008-201-Rev-02 
  Medicinale RIZATRIPTAN DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 041202
-  Procedura  Europea  numero:  DE/H/2136/001-002/IA/013   -   Codice
Pratica: C1A/2017/1778 
  Modifica: IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un  nuovo  CEP  per  il
principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato  R0-CEP
2012-225-Rev 01 in sostituzione del ASMF 
  Medicinale RIZATRIPTAN DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 041191 - Procedura Europea  numero:  DE/H/2137/001-002/IA/011  -
Codice Pratica: C1A/2017/1779 
  Modifica: IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un  nuovo  CEP  per  il
principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato  R0-CEP
2012-225-Rev 01 in sostituzione del ASMF 
  Medicinale: SEVELAMER DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 042373 - Procedura Europea numero: DK/H/2247/IB/009/G  -  Codice
Pratica: C1B/2016/3039 
  Modifica:  IB  B.II.b.1.e  Aggiunta  del  sito   Synthon   Hispania
Castello' 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat  Spagna,
responsabile della produzione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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