Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: DECUSTER "0,5 mg capsule molli" 30  capsule  -  AIC  n.
044102022. 
  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: C1B/2016/2660 - Procedura n. DK/H/2497/IB/001/G. 
  Tipo modifica: Grouping. 2 x tipo IB  -  A.2.b  -  Modifiche  nella
denominazione (di fantasia) del medicinale, in Francia e Spagna; 1  x
tipo IAin - C.I.8.a) Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o   modifiche
apportate a tale sintesi; introduzione del PSMF di  Aurobindo  Pharma
Limted in Francia e Spagna, a seguito del cambio titolare AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Nicola Secchi 

 
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