Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  LISAMETHYLE 20 mg/2 ml polvere e solvente per  soluz.  iniet.  -  1
flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC 039507013 
  LISAMETHYLE 40 mg/2 ml polvere e solvente per  soluz.  iniet.  -  1
flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC 039507025 
  LISAMETHYLE 120 mg/2 ml polvere e solvente per soluz.  iniet.  -  1
flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC 039507037 
  LISAMETHYLE 500 mg polvere per soluz. iniet. per uso endovenoso - 1
flacone polvere - AIC 039507049 
  Codice Pratica N° N1B/2017/1434 
  Grouping di n. 2 Variazion IB unforeseen, B.I z) Active substance -
Other Variation- Nuova Edizione dell'ASMF Internal  Code  DM  0012/03
dated  May  2017  del  produttore  API  autorizzato  NEWCHEM  Spa   e
Introduzione del sito di intermedio: Pharmacia & Upjohn company, 7000
Portage Road, Building 91, 49001 -0199 Kalamazoo Michigan - USA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX17ADD8346