Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA ZENTIVA 4,6 mg/24  ore  e  9,5  mg/24  ore
cerotto transdermico 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 041258 
  Codice Pratica C1A/2017/1812 - Procedura  n.  DE/H/3307/IA/015/G  -
raggruppamento di variazioni dato da: 
  - 1 variazione Tipo IAIN n. B.III.1a)3 - presentazione di un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea  Europea  da  parte  di  un
nuovo  produttore  della  sostanza  attiva  rivastigmina  -   Cambrex
Karlskoga AB, Svezia (R0-CEP 2014-291-Rev 00), 
  - 1 variazione Tipo IAIN n. B.III.1a)3 - presentazione di un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea  Europea  da  parte  di  un
nuovo produttore della sostanza attiva rivastigmina - Excella GmbH  &
Co. KG, Germania (R0-CEP 2012-408-Rev 02) 
  - 1 variazione Tipo IA n. B.III.2b) - modifica per  conformarsi  ad
un  aggiornamento  della  relativa  monografia  del  Ph.Eur.   2.2.29
(appearance, purity). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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