TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 029296011 
  Codice Pratica: N1A/2017/1458 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del  CEP  della  sostanza  attiva
Betametasone valerato (da CEP da  R1-CEP  2003-095-Rev  01  a  R1-CEP
2003-095-Rev 02). 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 037496 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IA/035 
  Codice Pratica: C1A/2016/3396 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
per il principio attivo (R1-CEP 2008-204-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD8392
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.