Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA Codice A.I.C.: 029296011 Codice Pratica: N1A/2017/1458 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: aggiornamento del CEP della sostanza attiva Betametasone valerato (da CEP da R1-CEP 2003-095-Rev 01 a R1-CEP 2003-095-Rev 02). Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 037496 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IA/035 Codice Pratica: C1A/2016/3396 Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.III.1.a.3 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante per il principio attivo (R1-CEP 2008-204-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD8392