Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          274/2007 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: IMATINIB HIKMA 
  Procedura  Europea  n.DE/H/3903/001-002/IA/006  -  Codice   pratica
n.C1A/2016/3611 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 042977 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti, variazione Tipo IA -  B.II.b.1.a)  aggiunta
di un sito fabbricazione per parte o totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito-  a)  aggiunta   del   sito   di
confezionamento secondario S.C. Polisano Pharmaceuticals S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX17ADD841