Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CITARABINA HIKMA 100mg/ml e 20mg/ml Soluzione Iniettabile Specialita' Medicinale (codice AIC): 034164071 - 034164083 - 034164095 - 034164018 -034164020 - 034164032 - 034164044 - 034164057 - 034164069 Titolare AIC: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. Portogallo Codice Pratica: N1B/2017/1164 Tipologia variazione: C.I.8 a) modifica del Modulo 1.8.1 SUMMARY OF THE PHARMACOVIGILANCE SYSTEM: Hikma PV System (as amended via Article 57 database). Data di implementazione: 14/09/2016. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Immacolata Giusti TX17ADD8432