Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
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  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: NEO CROMATON BICOMPLESSO 
  Confezioni e numeri di AIC: polvere e solvente per soluzione  orale
- 10 flaconcini (A.I.C. n. 023864022) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione Tipo IA.B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo calcio folinato  (R1-CEP  1997-051-Rev  06)  da  parte  di  un
produttore autorizzato: Cerbios-Pharma S.A. (Svizzera). 
  Data di approvazione:3 agosto 2017. Codice pratica: N1A/2017/1598 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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