Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: FAR.G.IM. srl via Cervignano n. 29 - 95129 Catania 
  Specialita' medicinale: SANIFOLIN 
  Numero di AIC e confezioni: 10 compresse 15 mg AIC  027683010  -  1
fl. pv 50 mg i.m./e.v. AIC 027683046 
  Codice pratica: N1A/2017/1469 notifica del 5/6/2017 
  Variazione: Tipologia: GROUPING di n. 4 Variazioni Tipo IA -. 
  Modifiche apportate: B.III.1.a.2 - Presentazione di un  certificato
nuovo o aggiornato in conformita' alla monografia della Ph. Eur.  per
il principio attivo, presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  societa' CERBIOS-Pharma SA; da  RI-CEP  1997-051-Rev  03  a  RI-CEP
1997-051-Rev 04 - da RI-CEP 1997-051-Rev 04 a RI-CEP 1997-051-Rev  04
- da RI-CEP 1997-051-Rev 05 a RI-CEP 1997-051-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione  di  notifica  regolare  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
 
  Catania, 1 agosto 2017. 

                      Il legale rappresentante 
                     Marco Maria Stefano Amantia 

 
TX17ADD8444