Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: GR Farma S.r.l. con sede legale in Viale Lombardia, 8
- 20131 Milano e sede amministrativa in Viale A. De  Gasperi,  107  -
20017 Rho (Mi) 
  Specialita' medicinale: KAUMATUSS 
  Confezione e AIC: 7,5 mg Compresse orosolubili - 24 Compresse 
  AIC 034009011 - Codice pratica: N1A/2017/1552 
  Variazione B.III.1.a).2. tipo IA Presentazione di un certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (destrometorfano   bromidrato)   -   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' Approvato: DIVI'S LABORATORIES  LTD
da: R1-CEP 1999-103-Rev 04 a: R1-CEP 1999-103-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Luigi Ravera 

 
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