Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1366 
  Medicinale: GIACHELA - Confezioni: tutte 
  Codice AIC:041688 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  B.II.a.1.a  Modifica  di  impressioni,rilievi  o
altre marcature 
  DA: Compressa bianca, di forma  ovale,  biconvessa,  rivestita  con
film con impresso una linea d'incisione 
  A: 
  GIACHELA 10 mg : Compressa  bianca,  di  forma  ovale,  biconvessa,
rivestita con film con impresso una linea d'incisione e  marcata  con
10 da una parte. 
  GIACHELA 20 mg : Compressa  bianca,  di  forma  ovale,  biconvessa,
rivestita con film con impresso una linea d'incisione e  marcata  con
20 da una parte. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX17ADD8487