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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: MOXILIM Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037188024 875 mg + 125 mg, compresse rivestite con film, 12 compresse. Codice pratica: N1B/2016/2607 Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037188012 875mg+125mg polvere per sospensione orale, 12 bustine. Codice pratica: N1B/2016/2618 Modifica di Tipo IB categoria n. B.III.1.a).2. consistente nell'aggiornamento di un CEP da R1-CEP 2001-367-Rev 03 a R1-CEP 2001-367-Rev 04 per il p.a. amoxicillin trihydrate, da parte del Produttore gia' autorizzato DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V. Netherlands-2613 AX Delft. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L' amministratore unico Danilo Graticola TX17ADD856