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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE COOP "0.25% Colluttorio" FLURBIPROFENE COOP "0.25% Spray per mucosa orale" AIC n. 041801. Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa Codice Pratica: N1A/2017/1538 Tipologia Variazione: tipo IA - B.III.1. a.2 - Presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato (Sun Pharmaceutical Industries Ltd): da R1-CEP 2003-154-Rev 03 a R1-CEP 2003-154-Rev 04. Tale aggiornamento include l'aggiunta del sito Millenium Chemi Pharma (MYSORE) Pvt.Ltd come produttore di intermedio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Maura Latini TX17ADD8568