Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS compresse, A.I.C. n.
041126 in tutte le confezioni autorizzate con dosaggi da 8 mg/12,5 mg
- 16 mg/12,5 mg  -  32  mg/12,5  mg  -  32  mg/25  mg.  Procedura  n.
DE/H/2617/IA/023/G, 
  Codice pratica C1A/2017/1796.  Variazione  Grouping  Tipo  IA:  A.7
Soppressione dei siti di fabbricazione  per  un  prodotto  intermedio
(Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co. Ltd); B.III.1.a.2  Presentazione  di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato,  da
un fabbricante gia' approvato (Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,
Ltd.,  CEP  R0-CEP   2011-309-Rev03   per   candesartan   cilexetil);
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato, da un fabbricante gia' approvato  (CTX
LIFE   SCIENCE,   R1-CEP   2008-021-Rev01   per    idroclorotiazide);
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato, da un fabbricante gia' approvato  (CTX
LIFE SCIENCE, R1-CEP 2008-021-Rev02 per idroclorotiazide); 
  Data di implementazione: 02/06/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX17ADD8789