Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio procedure  post
                   autorizzative: 27 giugno 2017) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 
  Confezione e numero di A.I.C.: "0,1% soluzione cutanea" flacone  da
30 g, A.I.C. n. 027341039 
  Codice Pratica: N1A/2017/1591 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia  A.5  b)  Modifica  del  nome  del  produttore  attualmente
registrato  per  la  produzione,  il   confezionamento   primario   e
secondario ed il controllo della qualita' da Bayer  Inc.  (Canada)  a
Famar Montreal Inc. (Canada). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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