Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: C1B/2017/752 
  N° di procedura europea: PT/H/1080/IB/004/G 
  Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TECNIGEN -A.I.C.n. 042603 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Tecnigen Srl 
  Tipologia variazione: Grouping di 3 variazioni, 2 tipo IA e 1  tipo
IB 
  Modifica Apportata: Aggiunta di un sito di produzione del  prodotto
finito  responsabile  della   produzione(   bulk):   Farmalabor   SA;
sostituzione di un sito  di  produzione  responsabile  del  controllo
lotti del prodotto  finito:  da  West  Pharma  SA  a  Farmalabor  SA,
soppressione di un sito responsabile del confezionamento  primario  e
secondario, del rilascio dei lotti del prodotto finito : West  Pharma
SA 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX17ADD8950