Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: LOSIPACO 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg/125 mg compresse (AIC n. 042141 in
tutte le confezioni registrate) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
  Codice pratica: C1A/2017/1951 
  MRP n. NL/H/2666/IA/006/G - conclusa in data 17.08.2017 
  Grouping 2 Var. Type IA n. B.III.1.a.2: 
  Updated the  CEP  for  Loperamide  (R1-CEP  2004-132-Rev  03,  Olon
S.p.A.) issued for company name change from Sifavitor S.r.l. to  Olon
S.p.A. 
  Updated the CEP for Simeticone (R1-CEP  2002-005-Rev  01,  Basildon
Chemical Co. Ltd.) issued for  include  an  additional  raw  material
supplier. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX17ADD8951