Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: EPAVITEN 
  Confezione e numero A.I.C.: 035112 
  Codice pratica: N1B/2017/1486 
  Grouping of variations di Tipo IB, n.2 variazioni di Tipo IA e  n.1
variazione di Tipo IB, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
da R1-CEP 2004-110-Rev 00  a  R1-CEP  2004-110-Rev  03  per  il  p.a.
nicotinamide, da parte del  produttore  di  attivo  gia'  autorizzato
LONZA GUANGZHOU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD8952