IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.103 del 2-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 2010-011-REV 01)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Bracco Imaging S.p.A.). 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  - TIROIDE IBSA compresse. AIC 005417. Tutte le confezioni. 
  - Codice pratica N1A/2017/1521. 
  - TIROSINT AIC 034368. Tutte le confezioni. 
  - Codice. pratica N1A/2017/1520. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Arturo Licenziati 
                      Il rappresentante legale 
                          dott. Luca Grassi 

 
TX17ADD8964
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.