Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited - 5 Riverwalk -
Citywest Business Campus - Dublin 24 - Irlanda 
  Rappresentante in Italia:Shire Italia SpA Via  Mike  Bongiorno  13,
20124 Milano 
  Specialita' Medicinale: EQUASYM 
  Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  A.I.C.
n. 041889. 
  Procedura Europea - MRP n. UK/H/0819/001-006/IAIN/065 
  Codice Pratica C1A/2017/2200 - Variazione di tipo IAIN: B.III.1.a)1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: per un principio attivo; per una
materia prima, un reattivo, una sostanza  intermedia  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo; per un eccipiente
- Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea - Nuovo certificato presentato da  un  fabbricante
gia' approvato (modifica del nome in Janssen Pharmaceuticals). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Barbara Pettinelli 

 
TX17ADD8977