Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 500 mg compresse effervescenti 
  (paracetamolo) - AIC  026608036  Codice  pratica:  N1B/2017/1460  -
modifica  del  test  sulla  purezza,  eseguito  con   HPLC,   tramite
introduzione del rilevatore UV allo scopo di quantificare la presenza
di eventuali prodotti di degradazione non  specificati  nel  prodotto
finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD8984