Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Codice pratica: N1A/2017/1613 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Dosaggio, confezione e AIC: "1.000.000 UI/4 ml polvere  e  solvente
per 
  soluzione iniettabile o per infusione" - 1 flaconcino polvere  +  1
fiala solvente 4 ml - AIC n. 011297013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  Variazione Tipo IA n. A.7) Eliminazione di  Aesica  Pharmaceuticals
S.r.l.  come  sito  autorizzato  al  confezionamento  secondario  del
prodotto finito (flaconcino di polvere e fiala di  solvente)  e  alla
produzione, confezionamento  primario  e  controllo  della  fiala  di
solvente. 
  Codice pratica: N1A/2017/1614 
  Medicinale: LORANS 
  Dosaggi, confezioni e AIC: "1 mg compresse" - 20 compresse - AIC n.
023001086; "1 mg compresse" - 30 compresse - AIC n.  023001023;  "2,5
mg compresse" - 20 compresse - AIC n. 023001098; "2,5 mg 
  compresse" - 30 compresse - AIC n. 023001047. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  Variazione Tipo IA n. A.7) Eliminazione di Alfa  Wassermann  S.p.A.
come sito registrato per tutte le fasi  di  produzione  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Pasquale Impesi 

 
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