Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 036626012 
  Codice Pratica: N1B/2017/1368 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.I.d.1.a.4  e
Tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: aggiunta di un produttore  di  sostanza  attiva
con CEP R1-CEP 2000-059-Rev 07 e introduzione del re-test period. 
  Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 044373 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/3432/001/IB/005 
  Codice Pratica: C1B/2017/1686 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 
  Modifica  apportata:  estensione  del  periodo  di  validita'   del
prodotto finito a 24 mesi. 
  Medicinale: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 043128 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/4021/001-002/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2017/2113 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la carbidopa (R1-CEP 2001-352 Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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