Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 035855 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1606 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.z 
  Modifica apportata: modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito - altra modifica. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1607 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni 
  Modifica apportata: Tipo IB - B.II.c.1.z : aggiornamento dei limiti
del  parametro  di  specifica  di  Density;  Tipo  IA  -  B.II.c.2.b:
soppressione di una procedura di prova  (GC  identification  -  First
method). 
  Codice Pratica: N1B/2017/1608 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.2.z 
  Modifica apportata: modifica della procedura di prova del  prodotto
finito - altra variazione. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1609 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni 
  Modifica apportata: Tipo IB - B.II.e.4.a: modifica della forma  del
contagocce; Tipo  IB  -  B.II.e.2.z:  notifica  delle  specifiche  di
controllo  del  confezionamento  primario  (flacone);   Tipo   IB   -
B.II.e.2.z:   notifica   delle   specifiche    di    controllo    del
confezionamento primario (contagocce); Tipo IB - B.II.e.2.z: notifica
delle specifiche di controllo del confezionamento primario (tappo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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