Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN). 
  Medicinale: FRAVANE "200 mg compresse orodispersibili" 
  Confezioni: 12 compresse in tubo, AIC n. 043200017; 24 compresse in
tubo, AIC n. 043200029; 12 compresse in blister, AIC n. 043200031; 24
compresse in blister, AIC n. 043200043. 
  Codice pratica: N1A/2017/1557 
  Tipologia  variazione:  IA  B.III.1  a)2.  Aggiornamento  del   CEP
relativo alla sostanza attiva  ibuprofene  da  parte  del  produttore
approvato, SI  GROUP,  INC.  (da  R1-CEP  1996-058-Rev  04  a  R1-CEP
1996-058-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
TX17ADD9016