Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008CE e s.m. Codice pratica: C1A/2016/3852 N° di Procedura Europea: DE/H/0470/001-002/IA/037 Specialita' medicinale: INTRATECT 50 g/l e INTRATECT 100 g/l Confezioni e numeri A.I.C.: 50 g/l (flac. 20 ml AIC 037240052 - flac. 50 ml AIC 037240064 - flac. 100 ml AIC 037240076, flac 200 ml AIC 037240088); 100 g/l (flac. 10 ml AIC 037240090 - flac. 50 ml AIC 037240102 - flac. 100 ml AIC 037240114 - flac. 200 ml AIC 037240126) Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 e della determina AIFA del 7 dicembre 2016, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. N° e tipologia variazione: tipo IA - A.4 cambio di nome del sito produttivo da: CAF-DCF cvba-scrl a: Plasma Industries Belgium CVBA I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. F. Pivetti TX17ADD9140