Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FERLIXIT 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  62,5 mg/5ml soluzione per uso orale e uso endovenoso - 5 fiale da 5
ml - AIC n. 021455023 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/1611  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 - Modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 5 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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