Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: EPLERENONE DOC GENERICI - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 044092 - Procedura Europea  numero:  DK/H/2457/001-002/IA/005  -
Codice Pratica: C1A/2017/1738 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R0-CEP 2015-268-Rev 00 A: R0-CEP 2015-268-Rev 01. 
  Medicinale:  NEBIVOLOLO   E   IDROCLOROTIAZIDE   DOC   GENERICI   -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 044322 -  Procedura  Europea  numero:
IT/H/0567/001-002/IB/001 - Codice Pratica: C1B/2017/1747 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA DOC GENERICI - Confezioni: tutte - Codice
AIC: 044810 - Procedura Europea numero: DK/H/2597/IB/002/G  -  Codice
Pratica: C1B/2017/946 
  Modifica:  IB  B.III.1.a.3:  Aggiunta  di  un  CEP  di   un   nuovo
produttore: R0-CEP 2015-090-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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